Ihre Aufgaben
Realisierung von Projekten in den Themenfeldern
- Implementierung und Optimierung von Softwarelebenszyklusprozessen (u.a. IEC 62304, IEC 82304-1, FDA-Anforderungen)
- Strategien und Konzepte für die Zulassung von
- Medizinprodukten mit Software
- Stand-alone / Health Software
- Medical Apps
- Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA)
- Software mit Anteilen an Künstlicher Intelligenz (KI)
- Zulassungskonforme Software-Dokumentation
- Cybersecurity und Datenschutz-Konzepte und deren Realisierung